Фармакологическое действие
Противовирусный препарат для наружного и местного применения. Активен в отношении ДНК- и РНК-содержащих вирусов, включая вирус Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster, различные типы вируса папилломы человека, в т.ч. онкогенные. Механизм действия глицирризиновой кислоты заключается в том, что она прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона из капсида, тем самым не допуская его проникновение в клетки. Это связано с селективным дозозависимым ингибированием фосфорилирующей киназы Р. Глицирризиновая кислота взаимодействует со структурами вируса, изменяя различные фазы вирусного цикла, что сопровождается необратимой инактивацией вирусных частиц, находящихся в свободном состоянии вне клеток. Блокирует внедрение активных вирусных частиц внутрь клетки, нарушает способность вируса к индукции синтеза новых вирусных частиц. Глицирризиновая кислота индуцирует образование интерферона, что является одним из компонентов ее противовирусного действия. Глицирризиновая кислота ингибирует вирусы в концентрациях, нетоксичных для нормально функционирующих клеток. Штаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и йодоуридину, высокочувствительны к глицирризиновой кислоте. Препарат оказывает также противовоспалительное и иммуномодулирующее действие. Противовоспалительная активность глицирризиновой кислоты сочетается со стимулирующим влиянием на гуморальные и клеточные факторы иммунитета. Глицирризиновая кислота существенно тормозит выброс кининов клетками соединительной ткани в зоне воспаления.
Фармакокинетика
При наружном и местном применении глицирризиновая кислота обладает высоким сродством к инфицированным вирусом клеткам и накапливается в очагах поражения. Системная абсорбция происходит медленно, поэтому в биологических жидкостях глицирризиновая кислота практически не обнаруживается.
Показания
лечение инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 (как при остром первичном, так и при рецидивирующем течении); профилактика рецидивов инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex типа 1 и 2; лечение инфекции кожи, вызванной вирусом Varicella zoster (в составе комбинированной терапии); лечение инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванной различными типами (в т.ч. онкогенными) вируса папилломы человека; лечение неспецифического кольпита и вагиноза, нормализация микрофлоры влагалища; профилактика распространенных вирусных инфекций, передаваемых половым путем.
Режим дозирования
При наружном применении препарат распыляют на пораженную поверхность с расстояния 4-5 см путем повторного нажатия клапана пульверизатора. При применении баллон следует держать в вертикальном положении. При интравагинальном применении следует использовать специально прилагающуюся насадку. Перед применением следует снять клапан с баллона пульверизатора и надеть клапан насадки. Затем насадку полностью вводят во влагалище в положении пациентки лежа на спине; препарат следует впрыскивать путем 3-4 нажатий клапана насадки. После применения необходимо оставаться в положении лежа в течение 5-10 мин. Насадку промывают проточной водой с мылом и хранят в прилагаемой полиэтиленовой упаковке. При применении мужчинами, помимо наружного нанесения, препарат впрыскивается в наружное отверстие мочеиспускательного канала 1-2 нажатиями клапанами пульверизатора. При инфекциях, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, Эпиген интим наносят на очаг поражения 6 раз/сут в течение 5 дней. При упорном течении заболевания терапию следует проводить до полного исчезновения клинических симптомов заболевания. При лечении тяжелых форм и часто рецидивирующей форме генитальной инфекции, помимо обработки наружных половых органов, препарат следует применять интравагинально 2-3 раза/сут в течение 6-10 дней. С целью профилактики рецидивов препарат следует применять наружно и интравагинально с 18-20 дня менструального цикла 2 раза/сут утром и вечером. При инфекциях кожи, вызванных вирусом Varicella zoster, препарат следует наносить на очаги поражения 6 раз/сут до полного исчезновения клинических симптомов заболевания. При инфекциях кожи, вызванных вирусом папилломы человека, при локализации папиллом на половых органах, вокруг половых органов и в перианальной области Эпиген интим следует применять 6 раз/сут в течение 5-7 дней. При локализации папиллом во влагалище препарат применяют интравагинально 3 раза/сут в течение 5 дней. Оставшиеся остроконечные и папиллярные образования удаляют с помощью физической или химической деструкции, после чего проводят повторный курс обработки эпителизирующихся участков Эпигеном интим. При неспецифическом кольпите и вагинозе, для нормализации микрофлоры влагалища препарат рекомендуют применять интравагинально 3-4 раза/сут в течение 7-10 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 10 дней. Для профилактики вирусных инфекций, передаваемых половым путем, препарат применяют до и после полового акта.
Побочное действие
Редко: аллергические реакции (иногда в виде раздражения и сыпи в месте нанесения препарата).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только по абсолютным показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особые указания
Во время проведения курса лечения Эпигеном интимом не рекомендуют применять индукторы синтеза интерферонов. Перед применением препарата не требуется предварительного промывания пораженного участка. При появлении признаков раздражения кожи или слизистых оболочек применение препарата следует прекратить.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Эпиген интим не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Эпигена интим с другими противовирусными препаратами (ацикловир, йодоуридин, интерферон) отмечается синергизм противовирусного действия. Клинически значимого лекарственного взаимодействия Эпигена интим с основными группами лекарственных препаратов, применяемых в составе комбинированной терапии вирусных заболеваний (анальгетики, НПВС, антибиотики), не выявлено.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 30°C) в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
|