| TEMAZEPAM (ТЕМАЗЕПАМ) |
| Rec.INN |
Фармакологическое действие Транквилизатор из группы производных бензодиазепина. Устраняет состояние напряжения, страха, беспокойства, повышенной возбудимости, раздражения. Темазепам быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-2 ч и составляет 669-982 нг/мл. Связывание с белками плазмы - 96%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, в грудное молоко. Css отмечается через 1-3 дня лечения. Метаболизируется в печени путем прямого связывания с глюкуроновой кислотой с образованием неактивных метаболитов. Выведение осуществляется в 2 фазы: T1/2 в первую фазу составляет 0.4-0.6 ч, во вторую - 3.5-18.4 ч. Почками выводится 80-90%, остальное - с калом. Кумуляция при повторном назначении минимальная (относится к бензодиазепинам с коротким и средним T1/2). Неврозы и психопатии, сопровождающиеся беспокойством, страхом, эмоциональным напряжением, депрессивным и ипохондрическим синдромом, неврастения, инволюционная депрессия. Внутрь по 10 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 20 мг 3 раза/сут. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки и плохая координация движений, вялость, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, подавленность настроения, оцепенение, нарушение памяти, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), слабость, мышечная слабость в течение дня, дизартрия, смазанность речи; крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница). Гиперчувствительность, кома, шок, острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненных функций, острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (наркотические, снотворные и психотропные средства), миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), тяжелые ХОБЛ (прогрессирование степени дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные наклонности), беременность (особенно I триместр), лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены). С осторожностью следует назначать пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью, церебральными и спинальными атаксиями, гиперкинезом, лекарственной зависимостью в анамнезе, склонностью к злоупотреблению психотропными препаратами, органическими заболеваниями головного мозга, психозом (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемией, ночным апноэ (установленным или предполагаемым), пациентам пожилого возраста. При одновременном применении лекарственных средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС. |