Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, без бороздок, с характерным запахом; допускаются незначительные отклонения от однородности окраски оболочки (мраморность рисунка, точечные вкрапления).
| 1 таб. | | бромелаины | 90 мг | | трипсин | 48 мг | | рутозид (рутин) | 100 мг |
Прочие ингредиенты: макрогол 6000, метакрильная кислота - метил метакрилат сополимер (1:1), тальк, триэтилцитрат, ванилин, лактозы гидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота, вода очищенная, кремния диоксид высокодисперсный. 20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные. 20 шт. - блистеры (10) - пачки картонные. 800 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности.
Регистрационные №№: таб., покр. оболочкой, 90 мг+48 мг+100 мг: 40, 100, 200 и 800 шт. - П №012753/01-2001 |
Фармакологическое действие
Препарат с противовоспалительным действием. Представляет собой комбинацию ферментов (бромелаин и трипсин) и рутина. Бромелаин и трипсин способствуют быстрому расщеплению клеточных фрагментов и метаболических продуктов воспалительного процесса, рутин восстанавливает проницаемость стенок сосудов, что приводит к уменьшению отеков и гематом. Флогэнзим оказывает противовоспалительное, фибринолитическое, антиагрегантное и противоотечное действие. Улучшает функциональное состояние клеток крови и сосудистой стенки; снижает вязкость крови и риск образования тромбов в сосудах, способствует лизису уже образовавшихся тромбов. Улучшает микроциркуляцию в очагах хронического воспаления, повышает доставку кислорода и питательных веществ, стимулируя тем самым репаративные процессы при хронических заболеваниях и в послеоперационном периоде. Флогэнзим улучшает кровоснабжение бронхов и легких при хронических заболевания верхних дыхательных путей; разжижает мокроту, улучшает функцию мерцательного эпителия и восстанавливает дренажную функцию бронхов. Препарат повышает эфективность антибиотикотерапии, увеличивая концентрацию антибиотиков в плазме крови и очаге воспаления, а также уменьшает побочные эффекты антибиотиков. Флогэнзим уменьшает побочные эффекты, связанные с приемом гормональных препаратов.
Фармакокинетика
После приема Флогэнзима внутрь входящие в состав препарата ферменты всасываются в тонкой кишке путем резорбции интактных молекул и, связываясь с транспортными белками крови, попадают в кровоток. Затем ферменты, мигрируя по сосудистому руслу, накапливаются в зоне патологического процесса.
Показания
В составе комплексной терапии: профилактика и лечение острого и хронического тромбоза глубоких вен, тромбофлебитов поверхностных вен, постфлебитического синдрома, хронических артериопатий (в т.ч. облитерирующий эндартериит и атеросклероз артерий нижних конечностей); для снижения выраженности факторов риска сосудистой патологии (курение, повышение вязкости крови, повышение уровня холестерина); лечение острых и обострения хронических воспалений мочеполовой системы (уретрит, цистит, цистопиелит, простатит); лечение острых и обострения хронических воспалительных заболеваний (аднексит, сальпингоофорит), мастопатий, сосудистых осложнений климактерического периода, для снижения частоты и выраженности побочных эффектов заместительной гормональной терапии в гинекологии; ИБС, состояние после инфаркта миокарда (для улучшения реологических свойств крови); острые и хронические бронхиты, пневмонии, хронические обструктивные заболевания легких; острый гепатит, обострение хронического гепатита; рассеянный склероз; обострение ревматоидного артрита, болезни Бехтерева; реактивный артрит, остеоартроз в стадии обострения, ревматизм мягких тканей; переломы, вывихи, ушибы, разрывы и растяжения связок, ожоги, травмы в спортивной медицине; профилактика и лечение послеоперационных осложнений в хирургии, стоматологии и при пластических операциях (инфильтрация, нагноение, тромбозы, отеки); снижение выраженности спаечной болезни, лимфатических отеков, микроциркулярных расстройств.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Препарат назначают в дозе от 2 до 4 таб. 3 раза/сут. При высокой активности заболевания препарат назначают в дозе 3-4 таб. 3 раза/сут в течение 2-3 недель. При средней активности заболевания препарат назначают в дозе 3 таб. 3 раза/сут в течение 2-3 недель. При низкой активности заболевания и хронических длительно текущих заболеваниях Флогэнзим назначают в дозе 2 таб. 3 раза/сут. Курс лечения - 3-6 мес и более. С целью повышения эффективности антибиотиков Флогэнзим следует применять на протяжении всего курса антибиотикотерапии в дозе по 3 таб. 3 раза/сут. С профилактической целью Флогэнзим назначают по 2 таб. 3 раза/сут. Таблетки следует принимать не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (200 мл).
Побочное действие
В отдельных случаях: учащение стула, изменения консистенции и запаха кала (проходят при снижении дозы препарата); кожная сыпь (проходит после прекращения лечения). Возможно (при применении препарата в высоких дозах): временное ощущение переполнения кишечника (при этом необходимо разделить дневную дозу на большее количество разовых доз). Флогэнзим, как правило, хорошо переносится пациентами. В большинстве случаев побочных эффектов не наблюдалось даже при длительном применении в высоких дозах.
Противопоказания
выраженные нарушения со стороны системы свертывания крови (в т.ч. гемофилия); повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
С осторожностью следует назначать Флогэнзим при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Следует учитывать, что в начале лечения препаратом Флогэнзим возможно обострение симптомов заболевания. В таких случаях рекомендуют временно снизить дозу, лечение прерывать не следует. При инфекционно-воспалительных заболеваниях Флогэнзим не заменяет лечения антибиотиками, но повышает эффективность последних. Препарат не является допингом. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не оказывает негативного влияния на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Флогэнзим не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме с антибиотиками Флогэнзим повышает их концентрацию в плазме крови и в тканях. При одновременном приеме Флогэнзима с другими лекарственными средствами случаи несовместимости неизвестны.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить при температуре 15-25°С в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
|