РЕФОРТАН® ГЭК(REFORTAN GAK) | ||||||||||||
| PENTASTARCH | ||||||||||||
| Представительство: БЕРЛИН-ХЕМИ АГ Группа МЕНАРИНИ | ![]() | Производитель: BERLIN-CHEMIE AG/MENARINI GROUP | ||||||||||
| код ATX: ( B05AA07 ) | ||||||||||||
Форма выпуска, состав и упаковка Рефортан® ГЭК 6%
Осмолярность около 300 мосм/л, значение рН 5.0-7.0. Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода д/и. 250 мл - флаконы. 500 мл - флаконы (10) - коробки картонные. 500 мл - флаконы полиэтиленовые. Рефортан® ГЭК 10% Раствор для инфузий 10% прозрачный, бесцветный, практически не содержащий частиц.
Осмолярность около 300 мосм/л, значение рН 5.0-7.0. Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода д/и. 250 мл - флаконы. 500 мл - флаконы. Регистрационные №№: | ||||||||||||
Фармакологическое действие Плазмозамещающее средство. Рефортан ГЭК представляет собой 6% или 10% изотонический раствор гидроксиэтилированного крахмала (гидроксильное производное продукта кислотного гидролиза кукурузного крахмала) со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0.45-0.55. В зависимости от скорости введения и вида инфузии начальный T1/2 из плазмы крови составляет 5-7 ч. После однократной дозы, составляющей 500 мл, приблизительно 50% введенного препарата обнаруживают в моче в течение 24 ч. лечение и профилактика гиповолемических состояний, шока (в т.ч. септического) при хирургических вмешательствах, ранениях, инфекционных заболеваниях, ожогах, травматических поражениях, интоксикациях, и других состояниях, требующих возмещения ОЦК; Препарат вводят в/в капельно. Аллергические реакции: в 0.085% случаев - анафилактоидные реакции (рвота, небольшое повышение температуры тела, чувство холода, зуд); возможны увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желез, гриппоподобные симптомы (в т.ч. головная боль, ломота в мышцах), периферические отеки нижних конечностей; в 0.006% случаев - шок, коллапс, остановка дыхания. гиперволемия; Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Для предотвращения развития гипергидратации, вследствие которой возможно развитие острой сердечной недостаточности, у пациентов с заболеваниями сердца в анамнезе необходимо контролировать показатели функции сердца и гемодинамики, объем плазмы.
Необходимо учитывать риск перегрузки кровообращения при слишком высокой дозе и слишком большой скорости вливания. При повышении амилазы в сыворотке крови диагностических и терапевтических мероприятий не требуется. Увеличение дозы препарата до значений, превышающих максимально рекомендованные, возможно только в исключительных случаях. В начале терапии необходим контроль сывороточного креатинина. В случае предельных значений показателей сывороточного креатинина (1.2-2 мг/дл или, соответственно, 106-177 мкмоль/л) необходимо иметь в виду возможность/необходимость проведения терапии и обязательно осуществлять частый контроль водно-электролитного баланса, а также показателей функции почек. Во время применения Рефортана ГЭК следует обеспечить достаточную гидратацию организма. Рекомендуется контролировать содержание электролитов в сыворотке крови (в т.ч. натрия, калия и хлорида). При проведении терапии следует контролировать функцию почек. Гидроксиэтилированный крахмал может оказывать влияние на клинико-химические показатели крови (уровень глюкозы, белка, СОЭ, содержание жирных кислот, холестерина, сорбит-дегидрогеназы); изменять удельный вес мочи и результаты исследования мочи методом электрофореза (псевдопарапротеинурия). При шоковых состояниях, обусловленных преимущественно потерей воды и электролитов (сильная рвота, диарея, ожоги) после начальной терапии Рефортаном рекомендуется дальнейшее введение сбалансированных растворов электролитов. Применение Рефортана в повышенных дозах приводит к снижению гематокрита (в результате гемодилюции), а также к снижению концентрации гемоглобина и протеина плазмы. Показатели гемоглобина ниже 10 г% и гематокрита ниже 27 являются критическими. При показателях общего белка ниже 5.0 г% показано введение альбумина. При потерях крови свыше 20-25% циркулирующего объема крови обязательно дополнительное введение эритроцитов. Перед введением препарата следует убедиться, что раствор прозрачный, не содержит механических включений, флакон не поврежден и на нем имеется этикетка. Передозировка Симптомы: нарушения гемодинамики, обусловленные введением избыточного объема жидкости, нарушение свертываемости крови. При одновременном применении Рефортана ГЭК с антибиотиками группы аминогликозидов возможно потенцирование их нефротоксичности. Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет. | ||||||||||||

