Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и колекальциферола (витамина D3) в организме. Колекальциферол (витамин D3) улучшает всасывание кальция из ЖКТ и его связывание в костной ткани. Применение препарата препятствует увеличению синтеза паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.
Фармакокинетика
Колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки, а кальций в ионизированной форме из проксимального отдела тонкой кишки посредством активного витамин-D зависимого транспортного механизма.
Показания
В качестве лечебно-профилактического средства для: профилактики и комплексной терапии остеопороза (менопаузный, сенильный, стероидный, идиопатический) и его осложнений (переломы костей); восполнения дефицита кальция и витамина D3 у лиц пожилого возраста.
Режим дозирования
Препарат назначают только взрослым. Таблетку следует разжевывать или рассасывать (не следует проглатывать целиком). Для профилактики назначают по 1-2 таб./сут. Для курсовой профилактики остеопороза назначают по 2 таб./сут (утром и вечером) преимущественно во время приема пищи. Для терапии остеопороза режим дозирования устанавливают индивидуально.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, метеоризм, тошнота, боли в животе. При длительном применении возможно увеличение содержания кальция в крови и моче.
Противопоказания
гиперкальциемия (в т.ч. у лиц с гиперфункцией паращитовидных желез); гиперкальциурия; мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней); саркоидоз; метастазы опухолей в кости; выраженные нарушения функции почек; остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией; передозировка витамина D3; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации не рекомендуют принимать более 1500 мг кальция и 600 МЕ колекальциферола в сутки.
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью. При длительном применении необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче. Если уровень кальция в моче превышает 7.5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч) рекомендуется снизить дозу или временно прекратить прием препарата. Следует учитывать, что препарат содержит аспартам, который подвергается метаболизму до фенилаланина, что необходимо учитывать у пациентов с фенилкетонурией. При повышении концентрации креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить терапию. При применении препарата следует учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников. Нельзя принимать одновременно с поливитаминными комплексами, содержащими кальций и витамины группы D.
Передозировка
Возможно усиление побочных эффектов.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Натекаль Д3 с фенитоином или барбитуратами снижается активность колекальциферола. При одновременном применении с сердечными гликозидами отмечается усиление их действия за счет кальция, входящего в состав препарата Натекаль Д3. Поэтому при данной комбинации необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние пациента. Фармакокинетическое взаимодействие При одновременном применении с антибиотиками группы тетрациклинов кальций и колекальциферол увеличивают всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому интервал между приемом тетрациклинов и Натекаль Д3 должен составлять не менее 3 ч. При одновременном применении препарат Натекаль Д3 снижает абсорбцию бисфосфонатов и натрия фторида. Поэтому интервал между приемом Натекаль Д3 и бисфосфонатов и натрия фторида должен составлять не менее 2 ч. Кортикостероиды уменьшают всасывание кальция. Поэтому при одновременном применении с кортикостероидами следует увеличивать дозу препарата Натекаль Д3. При одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск развития гиперкальциемии за счет усиления обратного всасывания кальция из просвета почечных канальцев. Фуросемид и другие петлевые диуретики увеличивают выведение кальция почками. При одновременном применении с колестирамином и слабительными средствами на основе растительного или минерального масла снижается всасывание колекальциферола. Кислая реакция пищевых продуктов увеличивает, а слабощелочная реакция уменьшает всасывание кальция.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
|