Фармакологическое действие
Антибиотик группы линкозамидов для местного применения. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S субъединицей рибосом. Оказывает бактериостатическое действие; в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов - бактерицидное. Препарат активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp. Отмечена перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.
Фармакокинетика
Всасывание После интравагинального введения вагинальных суппозиториев около 30% (6.5-70%) дозы всасывается в системный кровоток (системное воздействие клиндамицина при применении вагинальных суппозиториев менее выражено, чем при пероральном или парентеральном введении). После однократного интравагинального введения 100 мг клиндамицина в форме крема вагинального Cmax клиндамицина в плазме крови составляет в среднем 20 нг/мл (от 3 до 93 нг/мл). В среднем 3% (от 0.1 до 7%) от введенной дозы подвергается системной абсорбции. У женщин с бактериальными вагинозами, после введения интравагинально 100 мг клиндамицина в форме крема вагинального (5 г крема, концентрация 20 мг/г), системной абсорбции подвергается 4% (от 0.8 до 8%) от введенной дозы, т.е. примерно соответствует аналогичным показателям у здоровых добровольцев.
Показания
лечение бактериальных вагинозов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.
Режим дозирования
Рекомендуемую разовую дозу (5 г крема, что соответствует 100 мг клиндамицина) вводят во влагалище перед сном. Курс лечения - 3 дня. 1 полный аппликатор соответствует разовой дозе препарата. Суппозитории вагинальные вводят во влагалище по 1 шт. (предпочтительно на ночь) в течение 3 дней. Суппозитории можно вводить без аппликатора и с аппликатором. После каждого использования аппликатор следует вымыть теплой водой с мылом и хорошо просушить.
Побочное действие
Со стороны мочеполовой системы: цервицит, вагинит, раздражение вульвы, боль во влагалище, выделения из влагалища, вагинальные инфекции, вагинальный кандидоз, дизурия, пиелонефрит, нарушения менструального цикла. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, изжога, тошнота, рвота, диарея, запор. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд (в т.ч. в месте введения). Со стороны организма в целом: лихорадка, локализованная боль в животе (в т.ч. в боку), локализованный отек, грибковые инфекции (в т.ч. кандидоз).
Противопоказания
повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину, а также к любым компонентам препарата.
Беременность и лактация
Адекватных и контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось. Применение Далацина в I триместре беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза превосходит потенциальный риск для плода. При применении препаратов клиндамицина во II и III триместрах беременности в лекарственных формах для интравагинального введения, а также при системном введении клиндамицина не отмечалось увеличения частоты врожденных аномалий плода. Если Далацин применяется во II и III триместрах беременности (хотя официальных исследований по применению препарата при беременности не проводилось), то неблагоприятное влияние на плод представляется маловероятным. В настоящее время отсутствуют данные о выведении клиндамицина с грудным молоком при интравагинальном применении Далацина. Однако установлено, что при введении клиндамицина внутрь или парентерально некоторое его количество обнаруживается в грудном молоке. Поэтому, при решении вопроса о возможности назначения Далацина в период лактации (грудного вскармливания), следует сопоставить ожидаемую пользу и возможный риск.
Особые указания
Интравагинальное применение Далацина может привести к усиленному росту нечувствительных к препарату микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов. При применении препарата возможна системная абсорбция клиндамицина. В связи с этим при возникновении на фоне терапии Далацином выраженной или длительной диареи, необходимо отменить препарат, провести диагностические процедуры и при необходимости назначить соответствующее лечение. Не рекомендуют использовать Далацин вагинальный крем и вагинальные суппозитории одновременно с другими интравагинальными средствами. Пациентка должна быть информирована о том, что во время применения вагинального крема и суппозиториев вагинальных следует избегать половых контактов, а также использовать другие виды изделий, предназначенных для интравагинального введения (например, тампоны). Далацин в форме вагинальных суппозиториев и вагинального крема содержит компоненты, которые могут уменьшать прочность изделий из латекса или каучука (презервативы, противозачаточные вагинальные диафрагмы). Поэтому использование подобных изделий во время лечения Далацином в форме вагинальных суппозиториев и вагинального крема не рекомендуется.
Передозировка
В настоящее время о передозировке препарата Далацин не сообщалось. При случайном проглатывании препарата возможно развитие эффектов, которые отмечаются при приеме клиндамицина внутрь. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Между Далацином и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие. Установлено, что при системном применении клиндамицин нарушает нервно-мышечную передачу, поэтому возможно усиление действия миорелаксантов периферического действия. Этот факт следует учитывать при необходимости назначения последних с Далацином.
Условия и сроки хранения
Препарат в форме крема вагинального следует хранить при температуре от 15° до 30°C; не замораживать. Срок годности - 21 мес. Препарат в форме вагинальных суппозиториев следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
|