Фармакологическое действие
Менопур является препаратом человеческого менопаузного гонадотропина (чМГ), высокой степени очистки. Содержит фолликулостимулирующий (ФСГ) и лютеинизирующий (ЛГ) гормоны в соотношении 1:1. Препарат получают из мочи женщин в постменопаузе. У женщин препарат вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, пролиферацию эндометрия. У мужчин применение Менопура приводит к повышению концентрации тестостерона в крови и активирует сперматогенез.
Фармакокинетика
Cmax ФСГ в плазме крови достигается через 6-24 ч после в/м введения препарата Менопур. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. T1/2 менотропинов - 4-12 ч.
Показания
Для женщин бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями (с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула); при проведении вспомогательных репродуктивных методик для наступления зачатия (стимуляция роста множественных фолликулов). Для мужчин стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии, обусловленными первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с терапией препаратами человеческого хорионического гонадотропина /чХГ/).
Режим дозирования
Женщинам при бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями, с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула режим дозирования препарата устанавливают индивидуально. Оптимальную дозу препарата и длительность лечения подбирают на основании ультразвукового исследования яичников, определения уровня эстрогенов в крови, а также клинического наблюдения. О созревании фолликула судят по увеличению уровня эстрогенов в крови. Начальная доза препарата Менопур составляет 1-2 флакона (по 75 или по 150 МЕ ФСГ и ЛГ) в сутки. При отсутствии реакции яичников дозу постепенно увеличивают до повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов. Дозу оставляют без изменения до того момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъеме уровня эстрогенов в начале стимуляции дозу препарата следует снизить. С целью индукции овуляции через 1-2 дня после последней инъекции Менопура однократно вводят 5 000-10 000 МЕ чХГ. Мужчинам с целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1 000-3 000 МЕ чХГ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. Затем в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю вводят препарат Менопур в количестве 1-2 флаконов (по 75-150 МЕ ФСГ и ЛГ). Препарат вводят в/м или п/к. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: масталгия, резкое увеличение экскреции эстрогенов с мочой, умеренно выраженное (неосложненное) увеличение яичников, образование кист яичников; у мужчин - гинекомастия. Синдром гиперстимуляции яичников: ранние признаки - выраженные боли в низу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела; гиповолемия, увеличение количества эритроцитов в плазме (связанное с уменьшением объема плазмы), нарушение электролитного баланса, асцит, гемоперитониум (наличие крови в брюшной полости), гидроторакс, тромбоэмболический синдром. Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, спастические боли. Аллергические реакции: артралгия; в отдельных случаях – кожная сыпь, повышение температуры тела; в очень редких случаях при длительном применении препарата - образование антител (что приводит к снижению эффективности проводимой терапии). Прочие: олигурия, снижение АД, повышение массы тела, многоплодная беременность. Местные реакции: покраснение, отек, зуд.
Противопоказания
заболевания щитовидной железы и надпочечников; опухоли гипаталамо-гипофизарной области; гиперпролактинемия; персистирующее увеличение яичников или возникновение кист, не связанные с синдромом поликистозных яичников; аномалии развития половых органов или миома матки, несовместимая с беременностью; вагинальные кровотечения неясной этиологии; рак матки, яичников или молочных желез; первичная недостаточность яичников; рак предстательной железы или другие андрогенозависимые опухоли; беременность; лактация; повышенная чувствительность к менотропинам (препаратам, содержащим ЛГ и/или ФСГ) и другим компонентам препарата.
Беременность и лактация
Менопур противопоказан к применению при беременности и в период лактации. При беременности проявления синдрома гиперстимуляции яичников обостряются, увеличивается их продолжительность, такое состояние может приводить к угрозе для жизни пациентки.
Особые указания
Перед назначением препарата Менопур рекомендуют проведение соответствующего лечения при наличии сопутствующего гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипоталамо-гипофизарной области, коррекции водно-электролитного баланса. Перед началом лечения бесплодия следует оценить провести исследования состояние яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В течение курса лечения эти исследования должны проводится ежедневно или через день. Следует учитывать, что на фоне применения препаратов чМГ возможно развитие гиперстимуляции яичников, которая становится клинически выраженной после введения с целью овуляции препаратов чХГ и проявляется в формировании кист яичников большого размера. При этом может возникать асцит, гидроторакс, сопровождаемые олигурией, артериальной гипотензией и тормоэмболическим синдромом. При появлении первых признаках гиперстимуляции яичников (боль в животе, пальпируемые или определяемые при УЗИ образования в низу живота) лечение следует немедленно прекратить! В случае развития гиперстимуляции яичников не следует вводить препарат чХГ с целью овуляции. При лечении препаратами чМГ часто развивается многоплодная беременность. У мужчин с высоким уровнем ФСГ в крови (что свидетельствует о первичной тестикулярной недостаточности) Менопур обычно неэффективен.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Менопур не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Меногон не описано.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
|