ИНФУКОЛ ГЭК(INFUKOLL HES) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| PENTASTARCH | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Представительство: ЗЕРУМ-ВЕРК БЕРНБУРГ АГ | ![]() ![]() | Производитель: SERUM-WERK BERNBURG AG | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| код ATX: ( B05AA07 ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Форма выпуска, состав и упаковка Раствор для инфузий 6% бесцветная или желтоватая, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.
Прочие ингредиенты: изотонический раствор (Na + 154 ммоль/л, Cl- 154 ммоль/л), вода для инъекций. 100 мл - флаконы. 250 мл - флаконы. 250 мл - мешки полимерные. 500 мл - флаконы. 500 мл - мешки полимерные. Раствор для инфузий 10% бесцветная или желтоватая, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.
Прочие ингредиенты: изотонический раствор (Na + 154 ммоль/л, Cl- 154 ммоль/л), вода для инъекций. 100 мл - флаконы. 250 мл - флаконы. 250 мл - мешки полимерные. 500 мл - флаконы. 500 мл - мешки полимерные. Регистрационные №№: | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Фармакологическое действие Инфузионный раствор Инфукол ГЭК - это соответственно 6% и 10% раствор получаемого из картофельного крахмала синтетического коллоида гидроксиэтилкрахмала в изотоническом растворе со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0.45-0.55. За счет способности связывать и удерживать воду (в т.ч. из интерстициального пространства во внутрисосудистое), препарат обладает волемическим действием в пределах 85-100% и 130-140% введенного объема соответственно для 6% и 10% раствора, которое устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч. Физико-химические параметры оригинальной субстанции препарата Инфукол ГЭК обеспечивают высокую терапевтическую эффективность при гиповолемии и шоке, а также при использовании для терапевтической гемодилюции за счет нормализации центральной и периферической гемодинамики, микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, восстановления порозных стенок капилляров (нормализации проницаемости сосудистой стенки), снижения локальной воспалительной реакции, активизации полноценного иммунного ответа, мобилизации форменных элементов крови из физиологического депонирования и вовлечения их в активный метаболизм на фоне умеренной гемодилюции. На момент к 12 ч после введения препарата T1/2 составляет 4.94 ч. Показатель клиренса составляет 7.33 мл/мин. Cmax в сыворотке составляет 11.1±2.7 мг/мл; на 3 день после введения в сыворотке определяются следовые количества препарата. В течение первых 12 ч после начала введения препарата в моче присутствует 24.48±3.93 мг/мл Инфукола ГЭК (49% от введенного количества). профилактика и лечение гиповолемии и шока при операциях, острых кровопотерях, травмах, инфекционных заболеваниях и ожогах; Инфукол ГЭК назначают в виде в/в инфузий.
Дозы препарата Инфукол ГЭК 10% раствор представлены в таблице.
При отсутствии других предписаний препарат Инфукол ГЭК вводят в/в капельно в соответствии с потребностью замещения объема циркулирующей жидкости и требуемым уровнем гемодилюции. Новорожденным и детям в возрасте до 3 лет рекомендуется назначать среднюю суточную дозу препарата. В связи с особенностями водно-электролитного статуса у детей рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем гидратации и содержанием электролитов. Учитывая возможные анафилактические реакции, первые 10-20 мл препарата Инфукол ГЭК следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного (т.к. следует учитывать риск перегрузки системы кровообращения при слишком быстром введении или слишком высокой дозе препарата). Суточная доза и скорость в/в введения рассчитываются в зависимости от кровопотери, концентрации гемоглобина и показателя гематокрита. У молодых пациентов без риска поражения сердечно-сосудистой системы и легких пределом применения коллоидного объемзамещающего препарата считается гематокрит равный 30% и менее. Максимальная скорость инфузии зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет примерно 20 мл/кг массы тела/ч. Максимальная суточная доза составляет до 33 мл и 20 мл препарата (для 6% и 10% раствора, соответственно) на 1 кг массы тела/сут (2 г гидроксиэтилированного крахмала/1 кг/сут). Стандартный вариант проведения терапевтической гемодилюции при ишемическом инсульте 1. "Загрузочная доза" в зависимости от показателя гематокрита: а) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1 ч; б) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1 ч. 2. Терапевтическая гемодилюция в 1-4-е сутки: а) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 1000 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 1000 мл раствора электролита в течение 24 ч; б) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 24 ч. 3. Терапевтическая гемодилюция на 5-10-е сутки: гиперволемическая терапевтическая гемодилюция: 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 12 ч. 4. Применение сердечных гликозидов по стандартной схеме в соответствии с клиническими показаниями. 5. Торможение агрегации тромбоцитов: а) 1-4-е сутки: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 мг/сут (при исключении внутричерепных кровотечений); б) 5-10-е сутки: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 мг/сут и аскорбиновая кислота (витамин С) внутрь по 400 мг/сут (в таб.). 6. Применение гемореологически активных препаратов (средств, улучшающих мозговое кровообращение) и средств, улучшающих мозговой метаболизм: ноотропы по клиническим показаниям; пентоксифиллин в средних дозах (в/в по 200-300 мг 2 раза/сут). Начинать терапевтическую гемодилюцию следует как можно раньше (при первом контакте с пациентом). Острое значительное повышение внутричерепного давления служит противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции. Незначительное внутричерепное кровотечение не является противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции. Введение 6% раствора Инфукол ГЭК должно проводиться непрерывно, в т.ч. и в ночное время. Объем вводимого 6% раствора Инфукол ГЭК должен быть соотнесен с сократительной способностью миокарда (контроль ЧСС). Возможно применение соответствующего объема 10% раствора Инфукол ГЭК с корректирующим введением раствора электролита (необходимо при этом избегать перегрузки натрием). При проведении изоволемической гемодилюции недопустимо возникновение гиповолемии: взятие крови должно происходить одновременно с введением 6% раствора Инфукол ГЭК, скорость взятия крови никогда не должна превышать скорость введения раствора Инфукол ГЭК. Целесообразно добиваться первоначального снижения гематокритного числа на 12-15%. При угрозе возникновения отека мозга показаны: приподнятая позиция тела (30°); положение головы, облегчающее венозный отток; быстрое введение гиперосмотических препаратов (глицерол, сорбитол). Введение кортизона и диуретиков не показано. Побочное действие Аллергические реакции: редко - упорный, но обратимый кожный зуд; крайне редко - анафилактоидные реакции. гипергидратация; Инфукол ГЭК с осторожностью применяют в I триместре беременности. С осторожностью назначают препарат при геморрагических диатезах, при внутричерепной гипертензии, при состояниях дегидратации (требуется проведение предварительной корректирующей терапии) и выраженных нарушениях водно-электролитного баланса. В настоящее время о случаях передозировки препарата Инфукол ГЭК не сообщалось. Фармацевтическое взаимодействие Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||

