Фармакологическое действие
Синтетический пептид, являющийся аналогом естественного гормона соматостатина и обладающий значительно большей продолжительностью действия. Препарат подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также секрецию многих пептидов и других биологически активных веществ, продуцируемых в гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системе (в т.ч. гастрин, инсулин, глюкагон, пищеварительные ферменты, соляная кислота, вазоинтестинальный пептид, серотонин). Обладает более выраженной тропностью к периферическим соматостатиновым рецепторам (гипофизарным и панкреатическим), чем к центральным. Этим обусловлена его селективность в отношении секреции соматостатина и экзокринной секреции поджелудочной железы и желез кишечника.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Соматулин не предоставлены.
Показания
акромегалия; карциноидные опухоли (в качестве симптоматической терапии).
Режим дозирования
Применение Соматулина возможно только в специализированных учреждениях. Препарат вводят только в/м. Режим дозирования устанавливают индивидуально. Препарат вводят в дозе 30 мг 1 раз в 14 дней. При недостаточной эффективности можно увеличить частоту введения до 1 инъекции каждые 10 дней. Растворение лиофилизированного порошка в прилагаемом растворителе следует выполнять непосредственно перед инъекцией. Приготовленную суспензию нельзя смешивать с другими препаратами. Каждая инъекция, после которой в шприце остается препарата больше, чем предусмотрено инструкцией, должна быть зарегистрирована. Пациент должен быть предупрежден о недопустимости самостоятельного прекращения применения Соматулина.
Побочное действие
Местные реакции: умеренная преходящая боль в месте инъекции, иногда сопровождающаяся гиперемией. Со стороны пищеварительной системы: диарея или мягкий стул, боль в животе, метеоризм, отсутствие аппетита, тошнота, рвота; в редких случаях при длительном применении возможно образование камней в желчном пузыре (бессимптомный холелитиаз). Со стороны обмена веществ: в редких случаях - повышение уровня глюкозы в крови.
Противопоказания
беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Особые указания
При назначении Соматулина больным с сахарным диабетом (как инсулинзависимым, так и инсулиннезависимым) следует проводить регулярный контроль уровня гликемии и при необходимости, коррекцию дозы гипогликемических препаратов. При лечении акромегалии необходимо тщательное наблюдение за состоянием гипофиза. При длительном лечении каждые 6 мес необходимо производить УЗИ желчного пузыря. При нарушении функции печени или почек следует корректировать дозу препарата. Больной должен быть предупрежден, что в случае появления стеатореи, необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных явлений (со стороны пищеварительной системы). Угрожающих жизни симптомов передозировки в настоящее время отмечено не было. Лечение: симптоматическая терапия наблюдаемых побочных явлений.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с инсулином усиливается гипогликемическое действие Соматулина, что требует коррекции дозы инсулина.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°C (в холодильнике)в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Срок годности приготовленной суспензии составляет 6 ч при хранении в условиях комнатной температуры. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
|