Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой от светлого желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны 2 слоя; ядро таблетки оранжевого цвета.
Прочие ингредиенты: магния карбонат основной, поливинилпирролидон, кальция стеарат, аэросил, масло вазелиновое, сахар, тальк, тропеолин О, титана диоксид, желатин, воск пчелиный. 6 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные. 10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой от светлого желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны 2 слоя; ядро таблетки оранжевого цвета.
Прочие ингредиенты: магния карбонат основной, поливинилпирролидон, кальция стеарат, аэросил, масло вазелиновое, сахар, тальк, тропеолин О, титана диоксид, желатин, воск пчелиный. 6 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные. 10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Регистрационные №№: таб., покр. оболочкой, 60 мг: 6 или 10 шт. - Р №000816/01-2001 12.11.01 таб., покр. оболочкой, 125 мг: 6 или 10 шт. - Р №000816/02-2002 28.11.02 |
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат, индуктор синтеза интерферона. Эффективен при многих вирусных инфекциях (в т.ч. вызванных вирусами гриппа, другими возбудителями острых респираторных вирусных инфекций, вирусами гепатита, герпеса). Механизм противовирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов. Амиксин стимулирует образование в организме интерферонов альфа, бета, гамма. Основными структурами, продуцирующими интерферон в ответ на введение Амиксина, являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы. После приема препарата внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник-печень-кровь через 4-24 ч. Амиксин оказывает иммуномодулирующее действие: стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение T-хелперы/T-супрессоры.
Фармакокинетика
Всасывание После приема препарата внутрь тилорон быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 60%. Распределение Тилорон быстро проникает в кровь и распределяется в органах, тканях и биологических жидкостях организма. Связывание с белками плазмы крови - около 80%. Метаболизм и выведение Тилорон не подвергается биотрансформации и не кумулирует в организме. Выводится в неизмененном виде с калом (около 70%) и мочой (около 9%). T1/2 составляет 48 ч.
Показания
У взрослых: вирусные гепатиты А, В и С; герпетическая инфекция; цитомегаловирусная инфекция; грипп и ОРВИ (профилактика и лечение); в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалиты, увеоэнцефалиты); в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза. У детей старше 7 лет: грипп и ОРВИ (лечение).
Режим дозирования
Для неспецифической профилактики вирусного гепатита А препарат назначают в дозе 125 мг в неделю в течение 6 недель. При лечении вирусного гепатита А доза препарата в первый день составляет 125 мг 2 раза/сут, затем переходят на прием 125 мг через день. Курс лечения - 1.25 г (10 таб.). При лечении острого гепатита В в первый и второй день доза препарата составляет 125 мг/сут, а затем 125 мг через день. Курс лечения - 2 г (16 таб.). При затяжном течении гепатита В в первые сутки доза препарата составляет 125 мг 2 раза/сут, затем 125 мг через день. Курсовая доза - 2.5 г (20 таб.). При хроническом гепатите В в начальную фазу лечения суммарная доза составляет 2.5 г (20 таб.). В первые 2 дня суточная доза 250 мг, затем переходят на прием 125 мг через день. В фазу продолжения лечения суммарная доза составляет от 1.25 г (10 таб.) до 2.5 г (20 таб.), при этом препарат назначают в дозе 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина варьирует от 3.75 до 5 г, длительность лечения составляет 3.5-6 мес в зависимости от результатов биохимических, иммунологических и морфологических исследований, отражающих степень активности процесса. При остром гепатите С в первый и второй день лечения Амиксин назначают в дозе 125 мг/сут, затем 125 мг через день. Курсовая доза - 2.5 г (20 таб.). При хроническом гепатите С в начальную фазу лечения суммарная доза составляет 2.5 г (20 таб.). В первые 2 дня препарат принимают в дозе 250 мг/сут, затем 125 мг через день. В фазу продолжения лечения суммарная доза составляет 2.5 г (20 таб.), при этом препарат назначают в дозе 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина - 5 г, длительность лечения составляет 6 мес в зависимости от результатов биохимических, иммунологических и морфологических исследований, отражающих степень активности процесса. Для профилактики гриппа и ОРВИ Амиксин назначают в дозе 125 мг один раз в неделю в течение 6 недель. Для лечения гриппа и других ОРВИ в первые 2 дня болезни Амиксин назначают в дозе 125 мг/сут, затем 125 мг через день. Курсовая доза - 0.75 г. Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции доза препарата в первые 2 суток составляет 125 мг, затем принимают по 125 мг через день. Курсовая доза - 2.5 г. При урогенитальном и респираторном хламидиозе Амиксин назначают в дозе 125 мг/сут в течение первых 2 дней, затем по 125 мг через день. Курсовая доза - 1.25 г. В комплексной терапии нейровирусных инфекций дозу устанавливают индивидуально, продолжительность курса - 4 недели. Детям старше 7 лет рекомендуют применять препарат в форме таблеток 60 мг. При неосложненных формах гриппа или других ОРВИ препарат назначают в дозе 60 мг (1 таб.) в сут после еды на 1-й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза - 0.18 г (3 таб.). При развитии осложнений препарат принимают на 1-й, 2-й, 4-й, 6-й день от начала лечения. Курсовая доза - 0.24 г. Препарат принимают внутрь после еды.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - симптомы диспепсии. Прочие: возможны кратковременный озноб, аллергические реакции.
Противопоказания
беременность; лактация; детский возраст до 7 лет; повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация
Амиксин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Особые указания
В составе комплексной терапии нейровирусных инфекций Амиксин применяют под наблюдением врача. Амиксин совместим с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных инфекций.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Амиксин не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого лекарственного взаимодействия Амиксина с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных инфекций не выявлено.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат в форме таблеток 125 мг разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. Препарат в форме таблеток 60 мг отпускается по рецепту.
|