Фармакологическое действие
Гепатопротектор. Активные вещества - "эссенциальные" фосфолипиды (субстанция EPL) - являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и клеточных органелл печени. В состав EPL входят диглицеридные эфиры холинфосфорной кислоты природного происхождения, экстракт из бобов сои с высоким содержанием ненасыщенных жирных кислот, в основном линолевой (около 70%), линоленовой и олеиновой кислот. При нарушении метаболизма печени препарат обеспечивает поступление готовых к усвоению высокоэнергетичных "эссенциальных" фосфолипидов, которые идеально сочетаются с эндогенными фосфолипидами по химической структуре. Они, в основном, проникают в клетки печени, внедряясь в их мембраны. "Эссенциальные" фосфолипиды нормализуют функцию печени и ферментную активность клеток печени, уменьшают уровень энергетических затрат печени, способствуют регенерации клеток печени, преобразуют нейтральные жиры и холестерин в формы, облегчающие их метаболизм, стабилизируют физико-химические свойства желчи.
Фармакокинетика
Действие препарата Эссенциале Н является совокупным действием компонентов субстанции EPL, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
Показания
Эссенциале Н: жировая дегенерация печени различной этиологии (в т.ч. при сахарном диабете); острые и хронические гепатиты; цирроз печени; некроз клеток печени; печеночная кома и прекома; токсические поражения печени; токсикозы беременности; пред- и послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориаз (в качестве вспомогательной терапии); радиационный синдром. Эссенциале форте Н: хронические гепатиты; цирроз печени; жировая дегенерация печени различной этиологии; токсические поражения печени; токсикозы беременности; псориаз (в качестве вспомогательной терапии); радиационный синдром.
Режим дозирования
В/в (медленно) назначают 250-500 мг (1-2 амп.), в тяжелых случаях - 500 мг-1 г (2-4 амп.) в сут. Содержимое двух ампул можно вводить одновременно. Применять только прозрачный раствор. Избегать смешанных инъекций. Внутрь назначают по 2 капсулы 2-3 раза/сут во время еды. Курс лечения составляет не менее 3 мес и при необходимости может быть продолжен или повторен. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата. В таких случаях начальная доза для приема внутрь - по 2 капсулы 3 раза/сут, поддерживающая - по 1 капсуле 3 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: при применении раствора в высоких дозах редко - диарея; при применении капсул редко - ощущение дискомфорта в области живота. Прочие: при применении капсул редко - аллергические реакции.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата. Раствор для в/в инъекций нельзя применять для лечения новорожденных и недоношенных детей.
Беременность и лактация
Данные о безопасности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
Условия и сроки хранения
Раствор для в/в инъекций следует хранить при температуре не выше 8°C. Капсулы следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности раствора для в/в инъекций и капсул - 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат в форме раствора для в/в инъекций отпускается по рецепту. Препарат в форме капсул разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
|