Фармакологическое действие
Синтетический ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит освобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Препарат хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. После интраназального применения быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Часть введенного препарата проглатывается. Абсорбция из ЖКТ низкая. Т1/2 – 15 ч. Связывание с белками плазмы - 87%. Метаболизм и выведение Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, метаболизируется при "первом прохождении" через печень. Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов; 10-15% выводится почками.
Показания
сезонный и круглогодичный аллергический ринит; вазомоторный ринит.
Режим дозирования
Препарат применяют интраназально. Перед применением Насобека носовые ходы должны быть свободны. Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 1 дозе спрея (50мкг) в каждую ноздрю 2-4 раза/сут (200-400 мкг). Затем дозу снижают в зависимости от эффективности и переносимости препарата. Терапевтический эффект Насобека проявляется не сразу, уменьшение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала терапии.
Побочное действие
При применении в терапевтических дозах побочные эффекты встречаются редко. Возможно: чиханье, раздражение, жжение, сухость в носу; сыпь, крапивница, ангионевротический отек, инфекции носоглотки, вызванные грибами. В редких случаях: носовое кровотечение, атрофия слизистой оболочки носа. Крайне редко: перфорация носовой перегородки. При длительном применении в дозах более 1500 мкг/сут возможно развитие системных побочных эффектов (в т.ч. надпочечниковой недостаточности).
Противопоказания
геморрагический диатез; частые носовые кровотечения; туберкулез органов дыхания; грибковые инфекции ( в т.ч. кандидоз верхних отделов дыхательных путей); бактериальные инфекции; герпетическое поражение глаз; острые респираторные заболевания; I триместр беременности; детский возраст до 6 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью назначают препарат при амебиазе, глаукоме, тяжелой печеночной недостаточности, гипотиреозе, недавно перенесенном инфаркте миокарда, изъязвлениях носовой перегородки, после недавно перенесенных хирургических вмешательствах в полости носа или травмах носа.
Беременность и лактация
Насобек противопоказан к применению в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания) препарат Насобек следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза от его применения превышает потенциальный риск. Данных о безопасности применения беклометазона дипропионата у беременных женщин и о выделении его с грудным молоком недостаточно.
Особые указания
Необходимо предохранять глаза от попадания препарата. Указания по правильному использованию спрея Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором. 1. Перед применением слегка встряхните пузырек и после этого снимите колпачок носового аппликатора. 2. Возьмите пузырек между большим и указательным пальцами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора. 3. Перед первым применением препарата или в случае недельного перерыва в использовании первую дозу следует выпустить в свободное пространство. 4. Слегка выдохните через нос. 5. Ноздрю, в который не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободную ноздрю следует вставить концевую часть аппликатора. Затем слегка склоните голову так, чтобы пузырек находился в перпендикулярном положении. 6. После этого слегка вдохните через открытую ноздрю и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу. 7. Выдохните через рот. 8. При повторном введении препарата в ту же ноздрю повторите операции, описанные в пп. 7 и 8. 9. При введении препарата в другую ноздрю повторите операции, описанные в пп. 6, 7, 8 и 9. После окончания применения препарата следует очистить концевую часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место. Очистка носового аппликатора Носовой аппликатор следует очищать не менее раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения. Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть пузырька и вынуть носовой аппликатор из пузырька. Аппликатор и колпачок промывают теплой водой и дают высохнуть. После этого аппликатор и колпачок одевают обратно на пузырек.
Передозировка
При длительном применении в высоких дозах, а также при одновременном приеме других системных кортикостероидов могут появиться симптомы гиперкортицизма. В этом случае применение препарата следует прекратить, постепенно снижая дозу.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность беклометазона (индукция ферментов микросомального окисления). При совместном применении метандростенолон, эстрогены, бета2-адреностимуляторы, теофиллин, ГКС для приема внутрь усиливают действие беклометазона. При совместном применении Насобек повышает эффект бета-адреностимуляторов.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°С. Срок годности - 3 года. После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 3 мес. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
|